STEP 1: Semaglutid jednou týdně u dospělých s nadváhou nebo obezitou
Lidsky řečeno
Pokus, který odstartoval éru hubnutí pomocí GLP-1: 1 961 dospělých s obezitou, ale bez cukrovky, bylo náhodně rozděleno na týdenní injekční semaglutid 2,4 mg nebo placebo, obojí s doporučeními ke změně životního stylu, na 68 týdnů. Skupina se semaglutidem zhubla v průměru 14,9 % tělesné hmotnosti oproti 2,4 % na placebu, což byla velikost dříve dosažitelná jen bariatrickou operací a daleko za hranicí jakékoli diety či dřívějšího léku. Změnil očekávání toho, co dokáže farmakologické hubnutí.
Proč na tom záleží
Týdenní semaglutid vedl k průměrnému úbytku ~15 % tělesné hmotnosti oproti ~2 % na placebu během 68 týdnů.
Informuje: Hubnutí·Cukrovka
Původ a kontext
- Design studie
- Randomizovaná kontrolovaná studie
- Velikost vzorku (n)
- 1 961
- Sledovací doba
- 1.3 let
- Recenzováno
- Ano
- Replikace
- 3
- Financování
- Průmyslové financování
- Financující subjekty
- Novo Nordisk
- Instituce
- University of Liverpool, University College London, University of Texas Southwestern Medical Center
decades.plus skóre
Transparentní vážený součet 0–100 ze šesti složek. Vyšší skóre znamená rozsáhlejší, čistší a opakovaně potvrzenou práci.
Výhrady
Pokus financovala a vedla výrobce léku, společnost Novo Nordisk, což naše skóre penalizuje. Hmotnost se po vysazení léku obvykle vrací (ukázalo prodloužení STEP 1), gastrointestinální nežádoucí účinky jsou časté a studie měřila hmotnost, nikoli dlouhodobé zdravotní výsledky; kardiovaskulární důkazy přišly později ve studii SELECT.